خط تولید فرآوری آسپتیک با سرعت بالا و کاملاً اتوماتیک با اتاق تمیز ISO 5 تا ISO 8 و اتوماسیون رباتیک

یک خط تولید استریل (یا خط تولید بی عمل) یک سیستم تولید تخصصی است که برای تولید محصولات در یک محیط بدون آلودگی طراحی شده است.این خطوط در صنایع که مستلزم استانداردهای بهداشتی بالا هستند ضروری هستند، مانند داروسازی، بیوتکنولوژی، دستگاه های پزشکی و پردازش مواد غذایی.

• محیط اتاق تمیز - حفظ پاکیزه هوا با گواهینامه ISO (ISO 5 تا ISO 8)
• سیستم های تعقیم - از اتوکلاو، پروکسید هیدروژن (VHP) یا تشعشعات گاما استفاده می کند
• ماشین های پر کردن آسپتیک - اطمینان از پر کردن مایع استریل بدون آلودگی
• تکنولوژی مانع - محصولات را از تماس با انسان جدا می کند (به عنوان مثال، RABS یا جدا کننده ها)
• پردازش خودکار - مداخله انسان را با رباتیک کاهش می دهد

• داروسازی: تولید مواد تزریقی نابارور، واکسن ها و مواد بیولوژیکی
• تجهیزات پزشکی: تولید ابزار جراحی، ایمپلنت ها و کیسه های IV
• مواد غذایی و نوشیدنی: بسته بندی شیر UHT، مواد غذایی نوزاد و وعده های غذایی آماده
• لوازم آرایشی: اطمینان از اینکه محصولات بدون نگهدارنده استریل باقی می مانند

• از آلودگی میکروبی جلوگیری می کند
• با مقررات GMP و FDA مطابقت دارد
• طول عمر محصول را افزایش می دهد
• کاهش فراخوان دسته و اتلاف
• از سرعت بالا و تولید خودکار پشتیبانی می کند

فرآوری آسپتیک شامل سه مرحله اصلی است: استریلیزهای حرارتی محصول، استریلیزهای مواد بسته بندی و حفظ استریلیت در طول بسته بندی.برای اطمینان از ناباروری تجاری، تاسیسات فرآوری بی عمل اسناد مناسب عملیات تولید را حفظ می کنند که نشان می دهد شرایط بی عفونی تجاری در کل تاسیسات به دست آمده و حفظ شده است.

هر گونه نقض یک فرآیند برنامه ریزی شده برای سیستم پردازش یا بسته بندی مستلزم این است که محصول تحت تاثیر باید برای ارزیابی بیشتر نابود، دوباره پردازش یا جدا شود.سیستم های پردازش و بسته بندی باید قبل از اینکه عملیات دوباره آغاز شود، تمیز و دوباره استریل شوند..